Минздрав одобрил применение вакцины «Спутник V» от коронавируса для людей старше 60 лет

Министерство здравоохранения России одобрило применение вакцины «Спутник V» для вакцинации людей старше 60 лет. 

Об этом объявил глава Минздрава Михаил Мурашко.

Накануне Мурашко сообщал, что от коронавируса планируется привить более половины взрослого населения России.

«60% населения, взрослого населения, мы планируем под вакцинацию», — сказал он в эфире телеканала «Россия 1». 

По словам министра, производственных мощностей для того, чтобы произвести необходимое количество вакцины и вакцинировать всех желающих, достаточно.

Как пишет "Медуза", в середине этой недели Минздрав разрешил изменить формат исследования российской вакцины от коронавируса «Спутник V»: добровольцам, участвующим в ее клинических испытаниях, больше не будут колоть плацебо. 

А через несколько часов ведомство остановило набор добровольцев в исследование, которое, тем не менее, будет продолжено.  

Как заявил Александр Гинцбург, директор разработавшего вакцину Национального исследовательского центра им. Гамалеи, многие добровольцы, получавшие плацебо, узнали об этом по результатам анализов — и решили привиться вакциной, чтобы защитить себя от возможного заражения. 

Группа плацебо уменьшилась, что поставило под угрозу завершение финальной, третьей стадии клинических исследований «Спутника V». Этой вакциной в России прививают с 5 декабря, хотя клинические исследования еще не закончены.

"Клиническое исследование вакцины «Спутник V» изначально было так плохо спланировано, что уже не важно — продолжать его или не продолжать. Все равно внятную информацию из него мы вряд ли бы узнали, да и то непонятно, можно ли ей доверять. 

Протокол клинического исследования вакцины плох: моя самая большая претензия к нему состоит в том, что в нем нет четкого алгоритма действия для определения, заболел ли во время исследований доброволец коронавирусом или же нет. 

И это такой субъективный момент, когда врач может отнести человека к заболевшим, а может и не отнести. Человеческий фактор, который позволяет манипулировать статистикой.

То, что вакцина была зарегистрирована до начала третьей фазы клинических исследований, плохо и не нужно с научной точки зрения. Очевидно, на этом варианте настаивали и Александр Гинцбург, и Минздрав — сделано это было для того, чтобы легально можно было колоть людей вне рамок клинических исследований. 

Если есть регистрация, вам не обязательно делать на каждого пациента информированное согласие, следить за ним, брать анализы — вы можете просто его колоть. 

В этом случае теряется информация, люди подвергаются лишнему риску: как вакцина действует на хронических больных, вы, например, не знаете.

Шансы на то, что данные нормального качества для исследования все-таки удастся собрать, по моему мнению, равны нулю", - отметил Илья Ясный, руководитель научной экспертизы фонда Inbio Ventures.

Читайте актуальные новости "Весьма" где удобно:

Группа в WhatsApp

Телеграм-канал

Группа в Viber

Подписывайтесь на нас в Google Новостях

Яндекс. Дзен